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臨床試驗擁有悠久的歷史，可以追溯到古代——公元前500年。進行臨床試驗的目的是檢驗藥物、治療手段和設(shè)備的有效性，用以改善人類健康。
為南平等地區(qū)用戶提供了全套網(wǎng)頁設(shè)計制作服務(wù)，及南平網(wǎng)站建設(shè)行業(yè)解決方案。主營業(yè)務(wù)為成都網(wǎng)站制作、網(wǎng)站設(shè)計、南平網(wǎng)站設(shè)計，以傳統(tǒng)方式定制建設(shè)網(wǎng)站，并提供域名空間備案等一條龍服務(wù)，秉承以專業(yè)、用心的態(tài)度為用戶提供真誠的服務(wù)。我們深信只要達到每一位用戶的要求，就會得到認可，從而選擇與我們長期合作。這樣，我們也可以走得更遠！
從那時起，臨床試驗在倫理標準和如何進行這些試驗方面經(jīng)歷了許多變化和更新。臨床試驗面臨著幾個挑戰(zhàn)，包括患者招募、試驗復(fù)雜性、成本、技術(shù)采用、螺旋上升的成本和監(jiān)管必要性。
臨床試驗從來都不是一件容易的事——它們?nèi)唛L、復(fù)雜，而且要求研究中心遵守不同標準的規(guī)則和規(guī)定。有時，嚴重的不當行為、欺詐、有害的研究實踐、差的或選擇性的報告、缺乏透明度和錯誤會損害臨床研究的質(zhì)量。
為了克服這些挑戰(zhàn)，我們需要一種能夠提供安全、透明和分布式數(shù)據(jù)存儲的技術(shù)，以增加臨床試驗的可信度。這就是區(qū)塊鏈可以發(fā)揮作用的地方。
但是，區(qū)塊鏈如何提高臨床試驗的信任度呢?
區(qū)塊鏈——潛在的游戲規(guī)則改變者
區(qū)塊鏈是一種點對點、去中心化、透明、不可變的分布式賬本，最初應(yīng)用于金融行業(yè)。比特幣(一個流行的區(qū)塊鏈應(yīng)用程序)等加密貨幣的成功顯示了區(qū)塊鏈系統(tǒng)中提供的安全性、健壯性和共識機制。
區(qū)塊鏈可以確保數(shù)據(jù)的來源和公開的可審核性。區(qū)塊鏈系統(tǒng)在用戶同意的情況下運行，不需要第三方管理。在用戶驗證后，每個區(qū)塊鏈事務(wù)都分布地存儲在“塊”或節(jié)點中。為了保護用戶的隱私，區(qū)塊鏈為每個用戶提供了唯一的密鑰對(公鑰和私鑰)，用于身份驗證。區(qū)塊鏈系統(tǒng)中的每一筆交易都必須由發(fā)送方的私鑰進行數(shù)字簽名，而區(qū)塊鏈中的其他用戶將看到公鑰，而不是真實身份。
此外，區(qū)塊鏈中的所有交易都可以由用戶公開審計，解決了臨床試驗的透明度問題。
有了區(qū)塊鏈，研究人員和患者群體的臨床試驗質(zhì)量都得到了改善，因為它確保了數(shù)據(jù)共享，并提供了保障隱私的工具。
也可以在發(fā)送方和接收方之間的自動執(zhí)行的編碼協(xié)議區(qū)塊鏈系統(tǒng)中添加智能合約，以規(guī)范所有交易。
在臨床試驗中實施區(qū)塊鏈
要在臨床試驗中實現(xiàn)區(qū)塊鏈，可以使用以太坊區(qū)塊鏈，一個具有智能合約功能的開源平臺，來解決臨床試驗中招募患者、檢查臨床試驗有效性等問題。
創(chuàng)建者節(jié)點或授權(quán)機構(gòu)必須使用唯一的起源塊文件啟動區(qū)塊鏈系統(tǒng)，以便其他適配器可以使用IP地址和區(qū)塊鏈標識符加入系統(tǒng)。在實現(xiàn)區(qū)塊鏈時，主智能合約自動匹配潛在的試驗主體。
除了主智能合約，多試驗智能合約還用于試驗管理、患者登記和對不同臨床試驗的持續(xù)監(jiān)測。
只有授權(quán)用戶才能執(zhí)行區(qū)塊鏈智能合約中的某些功能。
沒有授權(quán)，用戶就不能訪問存儲在合同中的數(shù)據(jù)。授權(quán)節(jié)點還可以跟蹤記錄中的不一致，并追溯其背后的原因。
到目前為止，患者無法控制自己的數(shù)據(jù)。但是，當采用區(qū)塊鏈技術(shù)時，可以看到一個以患者為中心生成數(shù)據(jù)的策略，其中患者能夠決定如何使用他們的數(shù)據(jù)。
在臨床研究領(lǐng)域，數(shù)據(jù)的透明度和準確性是衡量試驗有效性的關(guān)鍵績效指標(KPI)。因此，區(qū)塊鏈的去中心化賬本成為達成這些KPI的最佳解決方案。
據(jù)估計，到2025年，區(qū)塊鏈在醫(yī)療保健行業(yè)的價值將達到30億美元，臨床試驗初創(chuàng)公司正試圖利用區(qū)塊鏈記錄系統(tǒng)。
市場上已經(jīng)有一些正在進行的臨床試驗的區(qū)塊鏈項目，我們這里列舉出幾個熱門項目，可以發(fā)現(xiàn)這些項目建立在區(qū)塊鏈基礎(chǔ)之上，綜合了多種熱門技術(shù)。
1.ClinTex
ClinTex的目標是提供以制藥行業(yè)為主要客戶的數(shù)據(jù)和區(qū)塊鏈服務(wù)。ClinTex背后的驅(qū)動力是通過機器學習、區(qū)塊鏈、智能合約和預(yù)測分析等技術(shù)來提高臨床試驗的效率。
目前，臨床試驗每天的成本約為60萬至800萬美元，同時大大推遲了新藥的交付。ClinTex的目標是降低藥品成本，同時通過降低制藥部門的開發(fā)成本，提高為有需要的患者提供新藥的速度。
2.Innoplexus
Innoplexus專注于生命科學研究，提供將區(qū)塊鏈和人工智能結(jié)合起來的工具。此外，Innoplexus擁有250名團隊成員，提供藥物和臨床試驗解決方案。
Innoplexus可以為客戶進行多階段的研究設(shè)計。例如，人工智能機制是專門為醫(yī)學和生物學設(shè)計的。區(qū)塊鏈則是為依賴分布式但需要私密通信的客戶而設(shè)計的。
此外，區(qū)塊鏈對數(shù)據(jù)敏感，通過遵守GDPR，確保選定參與者之間的安全通信。
3.Triall
Triall嘗試將Web 3.0(延展閱讀：區(qū)塊鏈不帶頭，Web 3.0就不會發(fā)生)帶到醫(yī)學研究領(lǐng)域。他們的目標是簡化醫(yī)療試驗，以更快地交付藥物。通過創(chuàng)建一個基于區(qū)塊鏈技術(shù)的微服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)，在臨床試驗的數(shù)據(jù)源和流程之間建立連接，使用區(qū)塊鏈集成解決方案來簡化和確保治療方法和疫苗的臨床試驗。區(qū)塊鏈基礎(chǔ)設(shè)施的使用使得來自臨床試驗的數(shù)據(jù)具有抗篡改性。Triall旨在確保臨床試驗數(shù)據(jù)，以提高質(zhì)量、效率、合規(guī)性和對所有相關(guān)方的信任。
4.BioPharma Ledger
BioPharma Ledger(區(qū)塊鏈平臺)的核心目標是簡化研究管理流程。BioPharma Ledger操作生命科學的每一個基本要素，涉及FDA提交，患者數(shù)據(jù)隱私，供應(yīng)商和患者之間的臨床試驗管理。
BioPharmaLedger通過提供私有鏈解決方案來模擬以太坊智能合約能力。它與合作伙伴Cinlogix(亞洲、歐洲、南美和美國的臨床試驗創(chuàng)始者)共同瞄準國際臨床試驗市場。
5.Embleema
Embleema是另一項幫助醫(yī)療服務(wù)提供者從零開始建立臨床試驗的服務(wù)項目，包括患者招募和研究設(shè)計。Emleema已經(jīng)建立了一個虛擬研究套件(已申請專利)，以一種可追溯的、直觀的方式創(chuàng)建設(shè)計。
通過一個收集、分析和管理臨床以及實時全球數(shù)據(jù)的平臺，從患者招募到法規(guī)提交，由用戶完全控制。此外，Embleema是一個使用私人區(qū)塊鏈技術(shù)的項目。
區(qū)塊鏈臨床試驗的未來
在臨床試驗的背景下部署區(qū)塊鏈，它將有助于開發(fā)透明和高度可信的試驗，加強患者招募，實現(xiàn)完全分權(quán)，支持法規(guī)遵守，并促進整合。
區(qū)塊鏈是一種創(chuàng)新的解決方案，用于有保障的分散試驗，可以實現(xiàn)強大的治理和實時決策，盡管地理距離遙遠。
該系統(tǒng)可以提高數(shù)據(jù)交換過程的數(shù)據(jù)完整性和可靠性，同時降低交易成本。因此，不同的公司正在使用它來構(gòu)建智能醫(yī)療中的安全數(shù)據(jù)和服務(wù)管理系統(tǒng)。
如果你身處醫(yī)療行業(yè)中，迫切希望開發(fā)基于區(qū)塊鏈的臨床試驗，那么你應(yīng)該開始考慮尋找區(qū)塊鏈開發(fā)人員了。
本文題目：區(qū)塊鏈在臨床試驗中的表現(xiàn)
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